Zašto je teško napraviti nov antibiotik – kroz koje faze je potrebno proći?

Datum: 26.11.2024
Podeli Tvituj

Otkriće antibiotika jedno je od najvećih medicinskih otkrića 20. veka. Pre primene antibiotika, porođaj, infekcija urinarnog trakta ili obična posekotina mogli su dovesti do smrti od infekcije.

Antibiotici, vrsta antimikrobnog sredstva, omogućili su mnoge savremene medicinske procedure, a sada se globalni zdravstveni sistem oslanja na njih, pišu Alister Farlej i Helen Smit sa Univerziteta Oksford za The Conversation.

Zbog sve veće upotrebe antimikrobnih agenasa, mikrobi – kao što su bakterije, gljivice i paraziti – razvili su sposobnost da se odupru delovanju ovih lekova. Kao rezultat toga, uobičajene infekcije koje su se nekada lako lečile postaju sve teže lečiti, au nekim slučajevima mogu biti fatalne.

Nakon razvoja penicilina sredinom 1940-ih, razvijene su mnoge nove klase antibiotika. Međutim, od 1980-ih bilo je malo ulaganja u novi razvoj i vrlo malo ih je odobreno.

Postoji hitna potreba za novim antibioticima koji deluju protiv bakterija otpornih na lekove. Očekuje se da će infekcije otporne na lekove odneti više od 39 miliona života od sada do 2050. godine bez daljih akcija.

Zašto se tako malo novih antibiotika uspešno razvija za medicinsku upotrebu?

Ulaganje u nove lekove

Mnoge farmaceutske kompanije su napustile ovu oblast istraživanja. Pored toga, veliki izazov je pronalaženje novih i različitih vrsta antibiotika koji neće brzo postati neefikasni zbog postojeće antimikrobne rezistencije (AMR).

Razvoj novog leka je složen, izuzetno skup i dugotrajan poduhvat. Može proći 10 do 15 godina od prvobitnog otkrića do odobrenja, a košta više od milijardu američkih dolara.

Većina postojećih antibiotika je jeftina i lako dostupna. Svi novi antibiotici se generalno smatraju lekovima u „poslednjem slučaju“, koji se koriste samo kada su iscrpljene sve druge mogućnosti lečenja. Ovo sprečava razvoj otpornosti na njih.

To znači da je povraćaj ulaganja mnogo manji za antibiotike u poređenju sa lekovima za mnoge druge bolesti.

Zbog toga je malo verovatno da će farmaceutske kompanije nadoknaditi troškove povezane sa razvojem novog antibiotika na kraju dugotrajnog istraživačkog procesa.

Testiranje

Kada traže nove potencijalne antibiotike, istraživači pregledaju ekstrakte i biblioteke jedinjenja, a takođe koriste pristupe veštačke inteligencije (AI) da traže one koji pokazuju obećavajuću antimikrobnu aktivnost.

Naučnici zatim usavršavaju i poboljšavaju početne nalaze u laboratoriji tako što ih testiraju na patogene koji izazivaju infekcije. Istovremeno, oni osiguravaju da jedinjenja neće biti štetna za ljude.

Da bi antibiotik delovao na pacijentu, mora da dospe u deo tela gde je uzročnik u dovoljno visokim koncentracijama da bi se infekcija očistila. Istovremeno, mora minimizirati sve neželjene efekte.

Naučnici moraju da modifikuju mnoge parametre molekula radi sigurnosti i efikasnosti pre nego što preduzmu sledeće faze razvoja.

Nakon razvoja u ranoj fazi, jedinjenja olova moraju proći kroz seriju kliničkih ispitivanja na ljudima pod pažljivo kontrolisanim uslovima. Ovo se radi kako bi se osiguralo da su pre svega bezbedni i efikasni u lečenju bolesti.

Nedavni razvoj događaja

Univerziteti i male kompanije sada su odgovorni za veliki deo otkrića i ranog razvoja antibiotika. Na primer, nove klase antibiotika i nove kombinovane terapije se razvijaju na Ineos Oksfordskom institutu za antimikrobna istraživanja.

U kombinovanoj terapiji, pacijentu se daju dva ili više lekova istovremeno, pri čemu svaki lek ima svoju ulogu. Jedan lek je antibiotik, poput penicilina, i ubija bakterije. Drugi lek cilja na mehanizam otpornosti koji su bakterije razvile da bi izbegle antibiotik i deluje kao čuvar antibiotika.

Ciljajući mehanizam rezistencije, drugi lek štiti antibiotik od uništenja i omogućava mu da očisti infekciju i izleči pacijenta.

Farlej i Smit ukazuju na primer nedavno otkrivene potencijalne kombinovane terapije koja je uključivala davanje dva zaštitna molekula sa jednim postojećim antibiotikom. Ova trostruka kombinacija obećava uspeh protiv širokog spektra baterija otpornih na lekove.

Ipak, upozoravaju da njihov posao ne može da se radi izolovano. Potrebna je posvećenost vlada, farmaceutske industrije i globalnih tela za javno zdravlje da bi se podržala i održala proizvodnja antibiotika.

Jedna strategija, u kojoj je Velika Britanija globalni lider, je stvaranje pretplatničkog modela za kupovinu antibiotika koji nije povezan sa brojem prodatih antibiotika.

Pružaoci zdravstvenih usluga bi farmaceutskoj kompaniji plaćali fiksnu naknadu za antibiotike na osnovu njihove korisnosti, a ne količine koja se koristi.

Ovo razdvaja potražnju od profita, čineći kompanijama ekonomski splativijim razvoj novih antibiotika za globalno javno zdravlje, prenosi N1 Zagreb.

Izvor:
Podeli vest:
Podeli Tvituj

Vesti iz iste kategorije